Altillo.com > Exámenes > UBA - Farmacia y Bioquímica > Control de Calidad de Medicamentos

Nota: No me acordaba los problemas exactos, puse valores para que den mas o menos lo que me dió a mi, pero los temas, las humedades y diluciones eran esos.

1) (Una titulación, primero sacar N valorante y luego valorar una droga acepta-rechaza.)
Se prepara NaOH 1N según FNA: explicaba todos los pasos (sin objeto a mi gusto) y decia que luego se contrastaba con Biftalato de Potasio previamente desdecado a tantos grados – hs. 1ml de NaOH 1N equivalen a 204,2mg de biftalato de K.
Peso de biftalato de potasio, volumen final:
I. 3,363g 16,4ml
II. 3,485g 17,0ml
PM biftalato de potasio: 204,2
a) Calcular N del valorante.
b) Se valoro una droga (no recuerdo), doy un ejemplo paresido:
1ml de la solucion 1N de NaOH equivalen a 131,2mg droga.
I. 1,019g Vf : 7,7ml
II. 1,125g Vf : 8,5ml
Si FNA dice entre 99,0 y 101,0%, acepta o rechaza? (no decia nada, no daba humedad de droga y no decia si sobre droga tal cual o que)

2) (Problema de disolución, los de Q)
Ensayo de disolución de comprimidos de paracetamol (creo), contenido teórico 400mg por comprimido. Q: 75
Todos los datos de equipo rpms temperatura, etc. Lo importante es q el volumen de disolución era 700ml
Mtra: se toman 10ml se filtran y se hace una dilución 1 en 10.
Testigo: se pesaron 27,5mg humedad 0,3%, pureza 99,5% sobre doga seca, se llevo a 100ml, se tomaron 5ml y se llevaron a 50ml. Esta solución dio una Abs promedio de 0,566.
Abs mtras: I.0,3870 II.0,2631 III.0,5335 IV.0,4638 V.0,4721 VI.0,4987
¿Qué conclusiones saca, acepta o rechaza?

3) Que es lo mínimo/básico que figura en un POE (procedimiento operativo estandarizado) lo toman siempre!

4) Que son un polimorfo, un pseudopolimorfo y un amorfo? En que propiedades difieren? Cómo métodos se analizan?(IR y todo eso)

5) (HPLC modificadores de la FM, teórico)
Se corrió en HPLC fase reversa amitriptilina pKa 9,4 (o símil) e ibuprofeno pKa 5,4 (o símil). Fase móvil acetonitrilo:agua 50:50. La amitriptilina sale a un tiempo de retención menor y el pico sale deformado (no se si aclaraba específicamente si tailing o que). Diga y explique que esperaría que pase con los tiempos de retención y la forma de los picos si:
a) Se agrega a la fase móvil octanilsulfato de sodio.
b) Se agrega sulfato de ---amonio (no me acuerdo, sal de amonio cuaternario)

6) (Problema de HPLC)
Una solución medicamentosa de clorpromazina 0,3g% (0,3g cada 100ml) se analizo por HPLC
Estandard: exactamente alrededor de 70mg de clorpromazina clorohidrato a 50ml, se toma 1ml y se lleva a 50ml.
Datos:
Std que se uso contenía 0,5% humedad, 98,9% sobre droga seca.
Muestra: se toman 2ml de la solución y se llevan a 100ml.
Densidad solución medicamentosa muestra: 1,001g/ml
PM clorpromazina: ¿?
PM clorpromazina HCl: ¿?
Valores: pesos de todo con area 1 y area 2, : testigo 1 testigo 2 muestra 1 y muestra 2
Calcule el contendio de la muestra, el RSD de las áreas y la recuperación entre los standards