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PRIMER PARCIAL PROMOCIONAL FARMACOTECNIA II

1) GMP
Mencione cuatro requisitos generales que deben tener los documentos según GMP. Explique brevemente dos de ellos.
2) PSICROMETRÍA
a) Defina humedad absoluta y humedad relativa.
b) Se tiene un aire húmedo con una temperatura de 30 ºC y φ = 0,6. Si se enfría hasta una temperatura de 15 ºC, ¿es de esperar que disminuya la humedad absoluta (Y)? Justifique.
c) Calcule mediante el método gráfico (adjuntado al examen), los parámetros indicados a continuación. Indique en el gráfico el procedimiento empleado y vuelque los resultados en la tabla:
Parámetro Valor Unidades
Temperatura 30 ºC
Temperatura de bulbo húmedo 20 ºC
Humedad absoluta
Humedad relativa
Volumen específico
Capacidad calorífica
Temperatura de rocío
3) LIOFILIZACIÓN
a) Mencione dos métodos de congelación en liofilización. Explique.
b) ¿Qué es la crioconcentración? Explique que inconvenientes puede generar y como puede ser evitado.
c) Enumere los cambios de fases y los tipos de transferencias de energía en secado primario. Explique.
4) BIODISPONIBILIDAD
a) Mencione tres variables de formulación que pueden hacer variar la biodisponibilidad.
b) Explique como afecta cada una de ellas.
5) COMPRESIÓN DIRECTA

Se tiene un principio activo que se encuentra en la formulación al 5%. Dosis: 10 mg.
a) Desarrolle la formulación por compresión directa, indicando todos los excipientes involucrados y la cantidad de los mismos en peso por comprimido.
b) Explique como afecta cada uno de los excipientes a la generación de uniones durante la compresión.
c) ¿Qué variante operativa realizaría para mejorar la generación de uniones durante la compresión? (debe seguir siendo por método de compresión directa).