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1) Aglutinantes en granulación vía húmeda. Concepto y modo en que se usan. Propiedades y diferencias entre almidón pregelatinizado y derivados de la celulosa.
Objetivo: obtención de la solución o dispersión a utilizar en la GVH, formada por un agente aglutinante en un sv o vehiculo adecuado. Para generar uniones interparticulares.
Permiten la aglomeración de partículas pequeñas en gránulos de mayor tamaño, aumentando la fluidez y compresibilidad.
No siempre es necesario preparar una sc aglutinante, ya que puede agregarse a la mezcla de polvos, sv solo o el agente aglutinante en seco seguido por la incorporación del sv.
Los activos sb en bajas dosis pueden incorporarse en esta fase (al igual que los colorantes)
Amasado en equipos DIOSSNA, Hobbart, Pony Mixer o lecho fluido.

almidón pregelatinizado (3 – 5%): de origen natural. Se agrega en seco. Tiene un tiempo de desintegración bajo. Susceptible a carga microbiana.

Der de celulosa: (HPMC) (3 – 5%): de origen sintético, sv orgánicos o agua. Pocas incompatibilidades, gránulos consistentes, usos para sistemas de liberación prolongada.

2) Liofilización
a) Importancia de conocer la Temperatura de Transición Vítrea (era "la pregunta" que mas le importaba a la profesora, se dio en teóricos y no se entiende bien de las transparencias, préstenle atención)
Al formarse los cristales de agua pura, la cc de soluto en la fase liquida remanente aumenta y se intensifica al bajar la T de la sc acuosa.
Puede ocasionar daños, cambios de pH y aumentar la cc de sales.
Durante la congelación rápida, al bajar la T y formarse cristales de hielo, la fase liquida crio cc no congelada se transforma en una matriz sólida amorfa. Estado vítreo (casi sólido, fluye mm cada cientos años)
características:
Materiales metaestables, alta viscosidad, baja movilidad molecular, sufren cambios químicos y estructurales que no se perciben en escalas de tiempos prácticos.
El producto debe congelarse por debajo del punto eutectico para asegurar la completa congelación del material, pero sin llegar a la Tg.

b) Etapa de Secado 1º. Explique que le pasa a los sólidos congelados en esta etapa, mecanismos de transferencia (algo así, no me acuerdo bien)
Después de la etapa de congelación del producto por refrigeración, se hace vacío y se entrega calor para favorecer la sublimación del agua congelada no ligada. Hay mecanismos externos de transferencia de calor que se pueden explicar mediante el modelo de frente móvil o de retroceso uniforme.
El vapor de agua va sublimando mientras avanza la casa seca del producto sobre la capa congelada, hay transferencia simultánea de calor y materia.
En la segunda etapa de secado hay desorcion del agua ligada.

3) a) Dibujar una paila Accela Cota. Explicar como funciona
Acella cota: paila de alta performance. Permite procesar lotes grandes (100 – 600 kg de núcleos). Disminuye el tiempo de proceso.
- El aire desecado atraviesa el lecho de los núcleos
- Tiene una sola abertura anterior del cilindro para el ingreso de las pistolas de recubrimiento
- Superficie del cilindro totalmente perforada. Insuflación y extracción de aire a través de las perforaciones. Caudal de aire de insuflación entre 1500 – 4000 m3 /hora
- Aumenta la eficiencia de secado. No se limita a la superficie de la cascada sino que atraviesa todo el lecho. Flujo de aire unidireccional
- Insuflación en el tercio o medio superior del perímetro del cilindro rotatorio.
- En el extremo opuesto del cilindro la zona de extracción ocupa ¼ del perímetro. Es importante que el caudal de aire de extracción sea 2 o 3 veces mayor que el de insuflación porque tiene la resistencia de todos los comprimidos que se oponen.
- Numero de pistolas neumáticas a utilizar según tamaño de lote, a mayor nro de pistolas menor tiempo operativo.


b) Ventajas y desventajas respecto a una horizontal tipo pellegrini
Ventajas: mayor eficiencia de secado, el aire pasa por todo el lecho de los núcleos, no se limita a la superficie de cascada, debido a las perforaciones del cilindro.

4) Concepto de Control de Proceso y Carta de Control.
Dar un ejemplo para el proceso de Compresión, y decir por que es un control de proceso Control que se hace durante distintos estadios del proceso para avanzar a la siguiente etapa:
o Sobre el producto
o Monitoreo de parámetros de proceso
o Monitoreo continuo de T y HR en el área de compresión (Lim alerta: HRA 25%. Lim acción: HRA 30%
Son determinaciones rápidas y sencillas que permiten actuar rápidamente para corregir el proceso si el resultado supera el límite de alerta o, separar la menor cantidad de PT si se supera el lim de acción.

Ejemplo: Control de peso y Dureza. Se realizan estos controles porque de superar los valores críticos se debe frenar el proceso y ajustar los parámetros de los que dependen estas variables: posición del punzón inferior, velocidad de compresión para el primero; y fuerza de compresión y velocidad para el segundo (siempre i cuando no existan problemas de formulación)

Cartas de control: se usan para determinar si una distribución de datos es normal y estadísticamente estable.
o Sirven para evaluar tendencias
o Definen reglas que generan acción
o Útiles para determinar relaciones entre variables
Se grafica la característica del proceso en función del tiempo en secuencia cronológica en 3D

Dar un ejemplo de como establece la frecuencia de realización de los controles elegidos en el ejemplo anterior (eso es lo que yo entendí de la pregunta, pero no se bien a que apuntaba)
Frecuencia; suficiente para que sea representativa de todo el lote y del día de trabajo.
No excesiva para que sea factible, balance racional
Productos delicados tienen una frecuencia superior a la std
Ideal que exista una guía std que aplique para la mayoría de los procesos de la planta.

5)Dispersiones sólidas.
a)Explicar 2 métodos de obtención, especificando excipientes y equipos usados. En el teórico de Biodisponibilidad menciona las dispersiones sólidas como un método para aumentar la velocidad de disolución de un fármaco. Yo explique los dos primeros: fusión de ambos componentes (pa y excipiente usado como carrier) y co-molienda de ambos componentes.
Acerca de los excipientes puse que se podían usar los que figuran en el teórico: urea, sacarosa, galactosa, polímeros orgánicos.
Respecto al equipamiento me imagine que podía usar y puse para el método de fusión: primero micronizar la droga en un molino a bolas y después mezclar con el carrier en un mezclador de corte y volteo. Para la co-molienda, dije que se hacia una molienda exhaustiva de ambos componentes en un molino de bolas o martillos por ejemplo.
Se produce una disminución del tamaño del as partículas de la droga dispersa en un carrier muy soluble.
A) fusión en caliente (co-estrudado): la droga (micronizada con un molino a bolas) es dispersada en el carrier hidrosoluble (sv) en proporción adecuada (usando un mezclador por volteo), de esta forma se obtiene una mezcla eutectica que es rápidamente enfriada. Es importante la miscibilidad de los componentes.
B) Co molienda o compactación: este método es capaz de producidor suspensiones sólidas con una molienda exhaustiva de droga + carrier hidrosoluble (molino a bolas o martillo). así se produce una perdida de la estructura cristalina de la droga.
C) método del solvente:
- Spray Drying: el método de disolver la droga (micronizada con molino a bolas) en un sv y luego aplicarla en forma de spray es una de las más comunes de obtener coprecipitados de las soluciones sólidas.
-otros: Secador en vacío, o liofilización o secado por spray de una suspensión
Excipientes: Carriers hidrófilos:
Acido cítrico, urea, sacarosa, dextrosa, galactosa
PVP, PEG, HPMC

b) Aplicación
El objetivo es aumentar la solubilidad de la droga o su velocidad de disolución con es el aumento de la superficie de contacto entre cristales de droga y el medio de disolución o la modificación del estado cristalino, diminuyendo la energía necesaria para la disolución de la droga