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Farmacotecnia II Segundo Parcial Promocional 2º Cuat. 2011 Altillo.com

1) Defina 5 herramientas básicas de Calidad. Describa cada una y su utilidad.
2) Validación. Concepto. Aplíquelo para un sistema de tratamiento de aguas. Cómo se diferencia de la verificación diaria.
3) Biomateriales. Un sistema de polímero implantable para liberación prolongada. A) Diga los 2 mecanismos de biodegradación posibles. B) Indique 3 uniones que pueden formar polímeros. C) Indique dos parámetros que podría modificar para controlar la liberación.
4) Esterilización. A) Para inyectable de gran volumen, qué excipiente no activo NO debe colocarse a la formulación y porqué?. B) Qué control debe hacerse al 100% de las unidades de inyecable? C) Tiene un polímero biodegradable y termolábil de 100 nm, y uno de 2 um de diámetro, estable y termoresistente. Cómo esterilizaría cada uno?
5) De TP. Se fusionaron 2 laboratorios, y en el laboratorio resultante, mediante la técnica de comprimidos por granulación vía húmeda, no se cumple con el test de disolución y el de desintegración. Se desconoce el protocolo. Mencione dos causas de formulación y dos de proceso que pudieron ocasionar esto, y sus posibles soluciones.